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劣质硅胶事件引全球恐慌 专家:别选错材料

  

  法国PIP公司劣质隆胸假体事件引发的恐慌已从法国蔓延到全球,许多人对隆胸假体都产生了致癌的担忧。在上周五国家药监局专门就PIP相关产品的有关通报中显示,来自法国劳动就业和卫生部、英国药物及保健产品管理局认为,目前,相比其他的植入物,使用PIP植入物的女性罹患癌症的风险并未增加,迄今也并没有更多的由于植入假体而增加癌症发生率的证据。这说明,至少短期内,我们尚不能对PIP公司劣质产品下致癌的结论。专家表示,从大量的临床研究试验来看,使用正规的医用硅胶材料隆胸,并不存在致癌的风险,不过曾经流行一时而又被禁用的注射隆胸材料“奥美定”却被世界卫生组织列为可疑致癌物,曾有“奥美定”使用者患上癌症和白血病。

  工业硅胶的安全性远不及医用硅胶

  国家药监局在对法国PIP公司出口我国可植入人工乳房产品调查中发现,截止2012年1月5日,共追溯到已售该产品743只,尚无不良事件和质量事故报告。整形专家罗盛康向记者介绍,法国PIP公司的劣质隆胸材是由工业硅胶制成,肯定对人体有伤害,但是否致癌,在事故最初的发生地法国和英国,当地的有关卫生和药物管理部门都未指出有这样的风险存在。致癌的过程是长期的,PIP公司劣质硅胶的长远影响,还有待我们观察。

  丁小邦博士则对此次劣质隆胸假体事件表示,法国PIP假体事件最主要的问题是该假体材料填充物使用的是不符合人体健康标准的低劣的工业级硅胶,而非医用硅胶。硅胶根据用途的不同,其成分、化学稳定性、生产工艺等方面都有区别,工业硅胶在对有毒物质的过滤、流动性、渗透力、化学活性等方面要求不似医用硅胶般严格,如果用于植入人体,显然会对人体健康产生危害。而医用硅胶早在20世纪60年代就已经开始作为人体植入材料和医疗制品,特别是在心脏起搏器、心脏瓣膜中的应用,不仅使成千上万的患者获得了新生,而且也为其他医用制品的开始起到了很大的促进作用。医用硅胶满足:与周围组织相适应,不引发炎症,不与生物体反应,异物反应尽可能少;不致癌;不引起过敏反应、表面凝血;植入体内,长期使用不丧失拉伸强度、弹性等机械性能;不变形等医用材料的严格要求,其安全性也得到了长期的临床验证。而正规合格的隆胸假体是严格要求使用高安全性的医用硅胶的。

 
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